Клінічне випробування
Питання/Тема
Що таке клінічне випробування медичних виробів та/або медичного обладнання?
...

...

Відповідно до пункту 2.16 Розділу ІІ Правил проведення клінічних випробувань медичної техніки та виробів медичного призначення, затверджених Наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03.08.2012 № 616 (далі – Правила), клінічне випробування медичного виробу – це будь-яке заплановане науково-практичне дослідження, що проводиться за участю пацієнта (добровольця), спрямоване на перевірку показників якості, безпеки, ефективності та/або виявлення небажаних реакцій з боку організму пацієнта (добровольця), досліджуваного під час експлуатації (використання) незареєстрованого в Україні медичного виробу або такого, що використовується за новим призначенням, яке проводиться у закладах охорони здоров'я до виведення медичного виробу на ринок.

Читати детальніше
?Поставте своє запитання
Популярні податкові теми
Запитання можуть ставити лише зареєстровані користувачі
Поставте Ваше запитання, і ми відправимо відповідь Вам в особистий кабінет найближчим часом.
Відправити
Замовити персональну презентацію